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▶ FDA 긴급승인 애보트 제품
뉴욕대 랭곤 의료센터 연구진이 지난 13일 이같은 연구 결과를 발표했다고 AFP통신이 보도했다. 해당 검사 키트는 미 의료장비 제조사 애보트의 제품으로 코로나19 양성, 음성 판정을 각각 5분, 13분 안에 내리는 ‘초고속 진단검사기’로 알려졌다.
도널드 트럼프 대통령이 그 성능을 자랑해온 이 검사 키트는 지난 3월 연방 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받았다.
그런데 연구진이 애보트의 검사 키트 성능을 다른 업체 세페이드의 키트와 비교하니, 코에서 채취한 검체를 말린 후 직접 검사한 경우 세페이드의 키트가 양성으로 판정한 샘플의 약 48%를 애보트 키트는 음성으로 판정했다고 밝혔다.
검체를 용액에 담아 옮긴 후 검사했을 때는 세페이드 키트가 양성 판정한 샘플의 약 3분의 1을 애보트 키트는 음성으로 판정했다. 연구진은 이런 결과를 두고 “애보트 검사 키트는 민감성이 낮고 ‘부정오류’(양성을 음성으로 잘못 판단하는 것) 결과를 많이 냈다”며 유증상 환자를 진단하기 위한 장비로서의 적합성이 우려된다고 지적했다.
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괴안아유~~ 지들이 믿는 하나님이 구해줄거라고 믿고 있는데 걱정 접으시우...
그래서 난 이번 트럼프공화당정부에서 예방주사를 허가내준 예방주사도 일년 혹은 이년이지나 많은 연구결과를 보면서 맞을렵니다, 뭐하나 믿음직하게 하는게없고 맨날 남탓이고 거짓말이고 자기는 마스크를 안하면서 거리두기를 안하면서 국민들 한테는 하라하는 엉터리가 내준 허가를 어떻게 믿겠습니까...이번 하얀집에서 검사하는 검사기도 너무 서둘러 허가를 내준 미제가아닌가....ㅉㅉㅉ