JANE E. BRODY ESSAY
It is not unusual for drugs to be derived from substances that in other contexts would be considered dangerous. Many cancer medications are in this category.
It is also common for drugs that are licensed for a particular condition to be used “off label, to treat conditions other than what they were prescribed for.
Even though botulinum toxin (better known as Botox) is one of the most powerful nerve poisons known, its rise as a medication in recent decades is startling .
But all drugs, even the mildest overthe- counter medications, have unwanted side effects. And as the number of uses for botulinum toxin grows along with the number of people who use it, reports of unwanted effects are growing, too.
As Botox Cosmetic by Allergen, it is widely used by many women and men in affluent countries to smooth wrinkles associated with aging.
A friend recently told me with slight exaggeration that “every woman in Argentina in her 40s regularly had Botox injections to look younger, just as casually as she might have her hair dyed to hide the encroaching gray.
Botulinum toxin is produced by the bacterium Clostridium botulinum. It grows in the absence of air and has a lethal reputation as a food contaminant, especially in improperly canned or preserved foods. It weakens muscles and can cause paralysis, including lifethreatening breathing problems. The toxin acts on peripheral nerve endings, preventing the release of the neurotransmitter acetylcholine, which conveys nerve signals to muscles.
In tiny amounts injected into muscle, it can relieve spasms by causing muscles to relax.
The effect lasts for months; when it wears off, the toxin can be reinjected.
The toxin was first used as a drug in the 1970s to treat strabismus, deviant eye muscles that cause double vision. It has since proved remarkably effective in treating all manner of problems caused by overactive muscles, like neck and limb spasms, unwanted movements, abnormal postures, excessive sweating and pain associated with various disorders, including migraine headaches. One of its newest uses is treating overactive bladder that is unresponsive to other remedies.
In February, the United States Food and Drug Administration, which has a continuing safety review of these products, notified the public about reports of ill effects associated with the drugs. Most of the serious cases resulted from medical, not cosmetic, uses of the toxin. Medical treatments typically require much larger doses, and many of the patients have other health problems that increase their risk.
The reactions, which included serious and sometimes deadly effects like respiratory failure, involved a range of doses and uses, many of them off label. The most severe reactions occurred in children treated for limb spasticity associated with cerebral palsy, an off-label use in children and adults.
Public Citizen, a consumer advocacy organization in Washington, has petitioned the drug agency to force manufacturers to warn doctors about the reported complications. The group reviewed the agency’s adverse-event reports and found 180 cases of serious effects like pneumonia and difficulty swallowing and breathing, as well as 16 deaths.
Doctors and patients should also know that adverse effects do not always occur right away, the agency said, but may show up even weeks after treatment.
수많은 보톡스 사용자에게 드리는 주의 말씀 몇마디
제인 E. 브로디
다른 정황 아래서는 위험한 것으로 간주되는 물질에서 약을 추출하는 것은 드문 일이 아니다. 많은 암 치료제가 이 범주에 속한다.
특정한 조건으로 허가받은 약을 처방된 것과 다른 상태의 치료에 사용하는 “처방외 사용” 역시 흔하다.
보톡스로 더 잘 알려진 보튤리늄 독은 지금까지 알려진 가장 강력한 신경의 독 중 하나임에도 불구하고 최근 몇십년사이에 약으로 주목받게 된 것은 놀라울 정도다.
그러나 모든 약에는 가장 순한 일반 판매약이라도 원치 않는 부작용이 있는 법이다. 또한 사용자 숫자와 함께 보튤리늄 독의 사용이 증가하면서 원치않는 부작용에 대한 보고 또한 증가하고 있다.
앨러겐의 보톡스 화장품이 노화로 인한 주름살을 부드럽게 하려고 부유한 나라에서 많은 남자와 여자들에게 널리 사용되고 있다.
한 친구는 최근 아르헨티나에서는 40대 여자들이 모두 흰 머리를 감추려고 머리카락을 염색하듯 젊어 보이기 위해 정규적으로 보톡스 주사를 맞는다고 약간의 과장을 보태 말했다.
보튤리튬 독은 클로스트리듐 보튤리늄 박테리아에 의해 만들어진다. 공기가 없어도 자라며, 잘못 통조림됐거나 보존처리된 식품을 오염시켜 사람을 죽일 수 있다는 평판을 갖고 있다. 근육을 약화시키고, 생명을 위협하는 호흡 곤란을 포함한 마비를 일으킬 수 있다.
그 독은 말초신경의 끝부분에 작용하여 신경의 신호를 근육에 전달하는 신경전달물질인 아세틸콜린의 분비를 막는다.
근육에 극소량을 주사해도 근육을 이완시킴으로써 경련을 완화시킬 수 있는 이 독의 효과는 수개월 지속되고 다 없어졌을 때 다시 주사하면 된다.
이 독은 눈 근육 이상으로 복시를 일으키는 병인 사시를 치료하기 위해 1970년대에 처음 약물로 사용됐다. 이후 목과 사지의 경련, 원치 않는 움직임, 비정상적인 자세, 다한증과 편두통을 포함한 다양한 질환으로 인한 통증등 근육의 과다활동으로 인해 일어나는 온갖 문제를 치료하는데 매우 효과적임이 입증됐다. 최신 용도중 하나는 다른 치료법이 듣지 않는 방광 활동 과다의 치료이다.
이들 제품에 대한 안전 평가를 계속해 온 연방 식품의약청은2월에 이 약들과 관련된 악영향 사례들을 공지했다. 심한 케이스들은 대부분 이 독을 미용이 아니라 의료 목적으로 사용한 결과들이었다. 의료 치료용으로는 대개 섭취량을 훨씬 더 늘여야 하며, 환자들중에는 위험을 증가시킬 다른 건강 문제를 가진 이들이 많았다.
심각하고 호흡정지처럼 때로 사망에까지 이르는 부작용을 낳게 한 복용량과 용도는 다양했고 처방외 사용인 경우도 많았다. 가장 심각한 부작용은 뇌성마비 관련 사지 경련 치료시 발생했는데, 아이와 어른에게 표시 효능 이외로 사용됐다.
워싱턴의 소비자 권익 옹호 기관인 퍼블릭 시티즌은 제조사로 하여금 의사들에게 합병증 사례들에 관해 경고토록 강제할 것을 식약청에 청원해왔다. 이 단체는 식약청의 부작용 사례들을 재검토하여 16건의 사망은 물론 폐렴, 음식을 삼키고 숨 쉬기에 어려움을 느끼는 것 같은 심각한 부작용도 180건이나 찾아냈다.
식약청은 또 의사와 환자들에게 역효과는 항상 즉각 발생하는 것이 아니라 치료 후 몇주가 지난 다음에 나타날 수 있음도 알아야 할 것이라고 밝혔다.
어휘 해설
off label use 약품의 레이블 표시 효능 이외의 질병에 대한 사용
botulinum toxin 보튤리늄 독
over-the-counter <약이> 의사의 처방 없이 팔 수 있는, 일반 판매약의
side effects 부작용
acts on ~에 작용하다, 영향을 주다
acetylcholine 아세틸콜린(신경 전달물질의 하나)
neurotransmitter 신경 전달물질
strabismus 사팔눈, 사시
double vision 복시
excessive sweating 다한증
ill effects 해, 악영향
cerebral palsy 뇌성마비
complications 합병증
adverse effects 역효과, 역작용, 악영향
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